03.08.2010
Thromboembolie-Risiko bei Drospirenon-haltigen oralen Kontrazeptiva (z.B. Petibelle® , Yasmin® , Yaz® ) erhöht
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte hat am 29.03.2010 eine Risikoinformation zu Drospirenon-haltigen kombinierten oralen Kontrazeptiva (KOK, „Antibabypillen“) herausgegeben. Zwei neue Studien zum Risiko venöser Thromboembolien (VTE, Venenverschluss durch einen Blutpfropfen) ergaben, dass das Risiko offenbar höher ist als bisher angenommen. Die Produktinformationen der betroffenen Präparate sollen entsprechend verändert werden.... >> mehr
27.04.2010
Widerruf der Zulassung für Bufexamac-haltige Arzneimittel
Inzwischen hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) alle Salben und Hämorrhoidenpräparate mit dem Wirkstoff Bufexamac zurückgerufen. Sie sollten diese Arzneimittel nicht mehr verwenden, auch, wenn Sie diese bisher gut vertragen haben. Das Risiko, dass Bufexamac eine Kontaktdermatitis auslöst ist groß, außerdem gibt es Alternativen, die besser verträglich sind.
25.11.2009
Haut- und Hämorrhoidenmittel mit Bufexamac: Widerruf der Zulassung?
Wegen schwerwiegender Nebenwirkungen bei wenig oder keinem Nutzen hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) den Widerruf der Zulassungen für Bufexamac-haltige Arzneimittel angekündigt. Der Wirkstoff ist in zahlreichen Cremes und Salben enthalten und wird zur Behandlung von Ekzemen, wie sie auch bei der Neurodermitis auftreten können, eingesetzt. Weiterhin ist Bufexamac ein häufiger Bestandteil von Hämorrhoidensalben. Bekannte Handelsnamen sind beispielsweise: Parfenac®, Faktu akut®, Mastu akut® oder Haemo exhirud®... >> mehr
15.10.2009
Verdacht auf schwere Leberschäden durch Orlistat (Xenical®, Alli®)
Die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA prüft derzeit den Zusammenhang zwischen schweren Leberschäden und der Einnahme von Orlistat. Das Medikament wird zur Gewichtsreduktion eingesetzt und ist auch in Deutschland in einer verschreibungsfreien (Alli®) und einer verschreibungspflichtigen (Xenical®) Dosierung zugelassen. Zwischen 1999 und 2008 dokumentierte die FDA weltweit 32 Fälle, 6 davon führten zu einem Leberversagen, 27 mussten stationär behandelt werden. >> mehr
06.05.2009
Vorsicht bei gleichzeitiger Einnahme von L-Thyroxin und Alli® oder Xenical® zur Gewichtsreduktion!
Nach einer Anordnung der amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA muss in die Packungsbeilage des Abmagerungsmittels Xenical® der Hinweis auf eine Wechselwirkung mit Schilddrüsenhormonen aufgenommen werden… >> mehr
28.01.2009
AkdÄ prüft Zusammenhang zwischen lebensbedrohlicher Erkrankung und Rotavirus-Impfung
Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) prüft derzeit, ob es einen Zusammenhang gibt zwischen RotaTeq®, einer Impfung gegen Rotaviren, und Fällen des lebensbedrohlichen Kawasaki-Syndroms…
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30.10.2008
Marktrücknahme von Rimonabant (Acomplia®)
Eine zunehmende Zahl von Berichten über psychiatrische Nebenwirkungen wie Depressionen, Ängste und Schlafstörungen veranlasste die Europäische Arzneimittelbehörde die Marktrücknahme von Acomplia® zu empfehlen. Das Medikament wird zur Behandlung von Übergewicht eingesetzt...
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17.01.2008
Arzneistoff gegen Störungen des Fettstoffwechsels ohne Nutzen
In einer Studie mit über 700 Patienten wurde die Wirksamkeit des Lipidsenkers Ezetimib in Kombination mit Simvastatin untersucht. Dabei konnte kein Nutzen der Kombination, die in Deutschland unter dem Namen Inegy® erhältlich ist, gegenüber einem Simvastatin-Monopräparat nachgewiesen werden. Für einigen Ärger sorgte die verzögerte Veröffentlichung der Ergebnisse durch die Pharmahersteller...
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20.11.2007
Arthrosemedikament Prexige®: BfArM ordnet Ruhen der Zulassung an
Mit sofortiger Wirkung hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte am 19.11.2007 das Ruhen der Zulassung für das Lumiracoxib-haltige Arzneimittel Prexige® angeordnet...
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05.10.2007
Hustenstiller Clobutinol (z.B. in Silomat®): Marktrücknahme
Die Arzneimittelzulassungsbehörde hat am 31.08.2007 mit sofortiger Wirkung das Ruhen der Zulassung für alle Clobutinol-haltigen Arzneimittel angeordnet...
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