Tetrazepam (Handelsname Musaril®, diverse Generika) ist ein Wirkstoff aus der Gruppe der Benzodiazepine. Er wird bei schmerzreflektorischen Muskelverspannungen und spastischen Syndromen als zentralwirksames Muskelrelaxans eingesetzt. >> mehr

Bei dem Medikament handelt es sich um die Kombination zweier Wirkstoffe: Nikotinsäure und Laropiprant. Während die Nikotinsäure das Lipidprofil im Blutplasma günstig beeinflussen soll, wird der Prostaglandin-Antagonist Laropiprant zur Unterdrückung der unerwünschten Wirkungen der Nikotinsäure (sog. Flush-Symptome) zugesetzt. >> mehr

Die Osteoporose stellt trotz der Verfügbarkeit verschiedener therapeutisch einsetzbarer Substanzen eine schwerwiegende Erkrankung mit oftmals deutlich verminderter Lebensqualität dar. Osteoporose-Medikamente schützen vor Knochenbrüchen, indem sie den Abbau des Knochens verlangsamen und die Knochenarchitektur stärken. Bisphosphonate sind die weltweit und auch in Deutschland mit Abstand am häufigsten verschriebenen Osteoporose-Therapeutika. Innerhalb der Gruppe der Bisphosphonate ist wiederum Alendronsäure der am häufigsten verordnete Wirkstoff. >> mehr

Pharmakovigilanz (lat. vigilantia „Wachheit“, „Schlauheit“) bedeutet die laufende und systematische Überwachung der Sicherheit eines Fertigarzneimittels nach seiner Zulassung. Ziel ist, seltene unerwünschte Wirkungen zu entdecken und zu beurteilen, um in der Folge entsprechende Maßnahmen zur Risikominimierung ergreifen zu können. >> mehr

Bei dem Wirkstoff Levofloxacin handelt es sich um ein Breitspektrum-Antibiotikum, das u.a. zur Behandlung von Nasennebenhöhlenentzündungen und bei komplizierten Hautinfektionen eingesetzt wird. Im Mai 2012 hat der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelbehörde nun ein Verfahren zur Harmonisierung der nationalen Produktinformationen von Tavanic® abgeschlossen. >> mehr

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der europäischen Arzneimittelagentur EMA empfiehlt, den Wirkstoff Calcitonin nur für eine kurze Behandlungsdauer einzusetzen sowie bestimmte Darreichungsformen ganz vom Markt zu nehmen. Die Langzeit-Anwendung des Hormons scheint Studien zufolge das Krebsrisiko zu erhöhen. >> mehr

Der Adrenalin-Autoinjektor "Anapen" wird zur sofortigen Behandlung eines anaphylaktischen Schocks eingesetzt. Bei einigen Chargen der betroffenen Produkte besteht jedoch laut BfArM das Risiko, dass die Adrenalinlösung bei einem Notfall nicht oder nicht in hinreichender Menge abgegeben werde und damit keine erfolgreiche Behandlung des Schockzustandes erfolge. >> mehr

2012 kann als Jahr der Patentabläufe bezeichnet werden: Seit Jahresbeginn sind Generika zu den Antidementiva Reminyl® (Originalhersteller Janssen, Wirkstoff Galantamin) und Aricept® (Originalhersteller Eisai, Wirkstoff Donepezil) verfügbar. >> mehr

Ende 2007 kam mit Aliskiren - enthalten in Rasilez®, Rasilez HCT® und Rasilamlo® - ein Antihypertonikum mit neuartigem Wirkmechanismus auf den Markt. Im Rahmen einer Studie sollte nun untersucht werden, ob der Arzneistoff bei Typ-2-Diabetikern mit vorgeschädigter Niere und/oder Herz-Kreislauf-Vorerkrankungen die Prognose verbessert, wenn er zusätzlich zur blutdrucksenkenden Standardtherapie verordnet wird. >> mehr

Dabigatran (Pradaxa®) ist ein Hemmstoff der Blutgerinnung, der in der EU seit kurzem zur Schlaganfall-Prävention für Patienten mit Vorhofflimmern verordnet werden darf. Zur Vorbeugung von venösen thromboembolischen Ereignissen nach Hüft- oder Kniegelenkersatz ist das Arzneimittel bereits seit 2008 auf dem Markt. >> mehr

Ab dem 1. Oktober ändert sich die Verordnungsfähigkeit von Urin- und Blutzuckerteststreifen für nicht insulinpflichtige Typ-2-Diabetiker. Bereits im März 2011 hatte der Gemeinsame Bundesausschuss (GBA) beschlossen, die Verordnungsfähigkeit zulasten der Gesetzlichen Krankenversicherung einzuschränken. Dieser Beschluss wird zum 1. Oktober 2011 rechtskräftig. Insulinpflichtige Diabetiker sind von dieser Regelung nicht betroffen. >> mehr

Bei Einnahme des pflanzlichen Erkältungsmittels Umckaloabo® kann es offenbar zu Leberentzündungen kommen. Darauf deuten laut Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) zahlreiche Verdachtsmeldungen hin, die im deutschen Spontanmeldesystem erfasst wurden. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) beschäftigt sich nun mit der Angelegenheit und wird vor dem Hintergrund aktueller Bewertungen in Kürze Stellung beziehen. >> mehr

Diabetesmedikamente mit dem Wirkstoff Pioglitazon (in Deutschland in Actos®, Competact® und Tandemact®) dürfen nach einer Anordnung der französischen Gesundheitsbehörde nicht mehr verordnet werden. Grund hierfür sind die bekannt gewordenen Ergebnisse einer französischen Studie, die eine Erhöhung des Risikos für Blasenkrebs bei Diabetikern feststellte, die das Medikament einnahmen. Auch das deutsche Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) rät von der Einnahme ab. >> mehr

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte hat am 29.03.2010 eine Risikoinformation zu Drospirenon-haltigen kombinierten oralen Kontrazeptiva (KOK, „Antibabypillen“) herausgegeben. Zwei neue Studien zum Risiko venöser Thromboembolien (VTE, Venenverschluss durch einen Blutpfropfen) ergaben, dass das Risiko offenbar höher ist als bisher angenommen. Die Produktinformationen der betroffenen Präparate sollen entsprechend verändert werden.... >> mehr

Inzwischen hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) alle Salben und Hämorrhoidenpräparate mit dem Wirkstoff Bufexamac zurückgerufen. Sie sollten diese Arzneimittel nicht mehr verwenden, auch, wenn Sie diese bisher gut vertragen haben. Das Risiko, dass Bufexamac eine Kontaktdermatitis auslöst ist groß, außerdem gibt es Alternativen, die besser verträglich sind.

Wegen schwerwiegender Nebenwirkungen bei wenig oder keinem Nutzen hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) den Widerruf der Zulassungen für Bufexamac-haltige Arzneimittel angekündigt. Der Wirkstoff ist in zahlreichen Cremes und Salben enthalten und wird zur Behandlung von Ekzemen, wie sie auch bei der Neurodermitis auftreten können, eingesetzt. Weiterhin ist Bufexamac ein häufiger Bestandteil von Hämorrhoidensalben. Bekannte Handelsnamen sind beispielsweise: Parfenac®, Faktu akut®, Mastu akut® oder Haemo exhirud®... >> mehr

Die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA prüft derzeit den Zusammenhang zwischen schweren Leberschäden und der Einnahme von Orlistat. Das Medikament wird zur Gewichtsreduktion eingesetzt und ist auch in Deutschland in einer verschreibungsfreien (Alli®) und einer verschreibungspflichtigen (Xenical®) Dosierung zugelassen. Zwischen 1999 und 2008 dokumentierte die FDA weltweit 32 Fälle, 6 davon führten zu einem Leberversagen, 27 mussten stationär behandelt werden. >> mehr

Nach einer Anordnung der amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA muss in die Packungsbeilage des Abmagerungsmittels Xenical® der Hinweis auf eine Wechselwirkung mit Schilddrüsenhormonen aufgenommen werden… >> mehr

Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) prüft derzeit, ob es einen Zusammenhang gibt zwischen RotaTeq®, einer Impfung gegen Rotaviren, und Fällen des lebensbedrohlichen Kawasaki-Syndroms…

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Eine zunehmende Zahl von Berichten über psychiatrische Nebenwirkungen wie Depressionen, Ängste und Schlafstörungen veranlasste die Europäische Arzneimittelbehörde die Marktrücknahme von Acomplia® zu empfehlen. Das Medikament wird zur Behandlung von Übergewicht eingesetzt...

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In einer Studie mit über 700 Patienten wurde die Wirksamkeit des Lipidsenkers Ezetimib in Kombination mit Simvastatin untersucht. Dabei konnte kein Nutzen der Kombination, die in Deutschland unter dem Namen Inegy® erhältlich ist, gegenüber einem Simvastatin-Monopräparat nachgewiesen werden. Für einigen Ärger sorgte die verzögerte Veröffentlichung der Ergebnisse durch die Pharmahersteller...

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Mit sofortiger Wirkung hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte am 19.11.2007 das Ruhen der Zulassung für das Lumiracoxib-haltige Arzneimittel Prexige® angeordnet...

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Die Arzneimittelzulassungsbehörde hat am 31.08.2007 mit sofortiger Wirkung das Ruhen der Zulassung für alle Clobutinol-haltigen Arzneimittel angeordnet...

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