Dabigatran (Pradaxa®) ist ein Hemmstoff der Blutgerinnung, der in der EU seit kurzem zur Schlaganfall-Prävention für Patienten mit Vorhofflimmern verordnet werden darf. Zur Vorbeugung von venösen thromboembolischen Ereignissen nach Hüft- oder Kniegelenkersatz ist das Arzneimittel bereits seit 2008 auf dem Markt. >> mehr

Ab dem 1. Oktober ändert sich die Verordnungsfähigkeit von Urin- und Blutzuckerteststreifen für nicht insulinpflichtige Typ-2-Diabetiker. Bereits im März 2011 hatte der Gemeinsame Bundesausschuss (GBA) beschlossen, die Verordnungsfähigkeit zulasten der Gesetzlichen Krankenversicherung einzuschränken. Dieser Beschluss wird zum 1. Oktober 2011 rechtskräftig. Insulinpflichtige Diabetiker sind von dieser Regelung nicht betroffen. >> mehr

Bei Einnahme des pflanzlichen Erkältungsmittels Umckaloabo® kann es offenbar zu Leberentzündungen kommen. Darauf deuten laut Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) zahlreiche Verdachtsmeldungen hin, die im deutschen Spontanmeldesystem erfasst wurden. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) beschäftigt sich nun mit der Angelegenheit und wird vor dem Hintergrund aktueller Bewertungen in Kürze Stellung beziehen. >> mehr

Diabetesmedikamente mit dem Wirkstoff Pioglitazon (in Deutschland in Actos®, Competact® und Tandemact®) dürfen nach einer Anordnung der französischen Gesundheitsbehörde nicht mehr verordnet werden. Grund hierfür sind die bekannt gewordenen Ergebnisse einer französischen Studie, die eine Erhöhung des Risikos für Blasenkrebs bei Diabetikern feststellte, die das Medikament einnahmen. Auch das deutsche Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) rät von der Einnahme ab. >> mehr

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte hat am 29.03.2010 eine Risikoinformation zu Drospirenon-haltigen kombinierten oralen Kontrazeptiva (KOK, „Antibabypillen“) herausgegeben. Zwei neue Studien zum Risiko venöser Thromboembolien (VTE, Venenverschluss durch einen Blutpfropfen) ergaben, dass das Risiko offenbar höher ist als bisher angenommen. Die Produktinformationen der betroffenen Präparate sollen entsprechend verändert werden.... >> mehr

Inzwischen hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) alle Salben und Hämorrhoidenpräparate mit dem Wirkstoff Bufexamac zurückgerufen. Sie sollten diese Arzneimittel nicht mehr verwenden, auch, wenn Sie diese bisher gut vertragen haben. Das Risiko, dass Bufexamac eine Kontaktdermatitis auslöst ist groß, außerdem gibt es Alternativen, die besser verträglich sind.

Wegen schwerwiegender Nebenwirkungen bei wenig oder keinem Nutzen hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) den Widerruf der Zulassungen für Bufexamac-haltige Arzneimittel angekündigt. Der Wirkstoff ist in zahlreichen Cremes und Salben enthalten und wird zur Behandlung von Ekzemen, wie sie auch bei der Neurodermitis auftreten können, eingesetzt. Weiterhin ist Bufexamac ein häufiger Bestandteil von Hämorrhoidensalben. Bekannte Handelsnamen sind beispielsweise: Parfenac®, Faktu akut®, Mastu akut® oder Haemo exhirud®... >> mehr

Die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA prüft derzeit den Zusammenhang zwischen schweren Leberschäden und der Einnahme von Orlistat. Das Medikament wird zur Gewichtsreduktion eingesetzt und ist auch in Deutschland in einer verschreibungsfreien (Alli®) und einer verschreibungspflichtigen (Xenical®) Dosierung zugelassen. Zwischen 1999 und 2008 dokumentierte die FDA weltweit 32 Fälle, 6 davon führten zu einem Leberversagen, 27 mussten stationär behandelt werden. >> mehr

Nach einer Anordnung der amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA muss in die Packungsbeilage des Abmagerungsmittels Xenical® der Hinweis auf eine Wechselwirkung mit Schilddrüsenhormonen aufgenommen werden… >> mehr

Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) prüft derzeit, ob es einen Zusammenhang gibt zwischen RotaTeq®, einer Impfung gegen Rotaviren, und Fällen des lebensbedrohlichen Kawasaki-Syndroms…

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Eine zunehmende Zahl von Berichten über psychiatrische Nebenwirkungen wie Depressionen, Ängste und Schlafstörungen veranlasste die Europäische Arzneimittelbehörde die Marktrücknahme von Acomplia® zu empfehlen. Das Medikament wird zur Behandlung von Übergewicht eingesetzt...

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In einer Studie mit über 700 Patienten wurde die Wirksamkeit des Lipidsenkers Ezetimib in Kombination mit Simvastatin untersucht. Dabei konnte kein Nutzen der Kombination, die in Deutschland unter dem Namen Inegy® erhältlich ist, gegenüber einem Simvastatin-Monopräparat nachgewiesen werden. Für einigen Ärger sorgte die verzögerte Veröffentlichung der Ergebnisse durch die Pharmahersteller...

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Mit sofortiger Wirkung hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte am 19.11.2007 das Ruhen der Zulassung für das Lumiracoxib-haltige Arzneimittel Prexige® angeordnet...

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Die Arzneimittelzulassungsbehörde hat am 31.08.2007 mit sofortiger Wirkung das Ruhen der Zulassung für alle Clobutinol-haltigen Arzneimittel angeordnet...

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